美國FDA
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商傳媒|方承業/綜合外電報導
摘要

美國FDA已核准默克動物保健公司研發的長效型寵物預防藥物 Bravecto® Quantum。這款針劑單次施打可為犬隻提供長達12個月的壁蝨保護,有效防治亞洲長角硬蜱與墨西哥灣岸硬蜱,並降低飼主用藥管理負擔。此產品採用創新緩釋技術,有望推動寵物驅蟲市場的轉型與升級。

美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)近日正式核准由默克動物保健公司(Merck Animal Health)研發的長效型預防藥物 Bravecto® Quantum(fluralaner extended-release injectable suspension)。這項創新針劑預計將為犬隻提供長達12個月的持續保護,有效治療並控制亞洲長角硬蜱(Asian longhorned tick)及墨西哥灣岸硬蜱(Gulf Coast tick)的侵擾。

亞洲長角硬蜱與墨西哥灣岸硬蜱是多種人畜共通病原體的重要傳播媒介,近年來其分佈範圍持續擴大,對寵物及公共衛生構成潛在威脅。Bravecto® Quantum 採用突破性的長效緩釋配方技術,透過單次注射,能讓其活性成分氟拉那(fluralaner)在動物體內全年維持穩定的血藥濃度,從源頭阻斷壁蝨傳播疾病的途徑。

相較於傳統需每月施用的局部點藥或口服錠劑,這款新藥顯著降低了飼主的用藥管理負擔,提升了便利性。默克動物保健公司此舉標誌著長效型驅蟲藥物技術的一大進展。在寵物醫療支出不斷攀升的背景下,具備更長效且更便捷特性的驅蟲產品,預期將加速取代現有市場上的藥物。

產業分析師指出,此產品將進一步鞏固默克在寵物寄生蟲防治領域的技術領先地位,並為該公司的動物保健業務帶來新的成長動能。根據美國FDA揭露的資訊,Bravecto® Quantum 在臨床試驗中展現了卓越的安全性與控制效力。在取得美國市場上市資格後,默克動物保健公司將逐步推動該產品在全球主要市場的註冊申請,分析師預期該產品已於2024年完成在歐盟及其他主要市場的批准程序。